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發(fā)表于：2024/08/22 22:22:16
中新社北京8月14日電 (記者 劉亮)記者14日從中國國家市場監(jiān)管總局獲悉，截至目前，共有64家企業(yè)的190個特醫(yī)食品(特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品)獲批注冊，實現(xiàn)全品類覆蓋，其中2023年以來共批準注冊特醫(yī)食品102個，超過之前六年注冊數(shù)量的總和。
特醫(yī)食品是為了滿足進食受限、消化吸收障礙、代謝紊亂或特定疾病狀態(tài)人群對營養(yǎng)素或膳食的特殊需要，專門加工配制而成的配方食品。根據(jù)2015年修訂的食品安全法，特醫(yī)食品實行注冊管理，必須在醫(yī)師或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下使用。
盡管特醫(yī)食品在中國起步較晚，面臨產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)薄弱、產(chǎn)品研發(fā)不足，進入醫(yī)院難、院內(nèi)使用路徑不暢、社會認知度不高等問題，但近年來，中國市場監(jiān)管部門不斷出臺相關(guān)舉措，以提升特醫(yī)食品的可及性。
在研發(fā)與注冊方面，市場監(jiān)管部門修訂了相關(guān)管理辦法，優(yōu)化了工作流程，縮短了審評時限，并對罕見病類及臨床急需的新類型特醫(yī)食品實施了優(yōu)先審評審批。
在使用與管理方面，市場監(jiān)管部門推動暢通特醫(yī)食品臨床使用的“最后一公里”，鼓勵各地聯(lián)合衛(wèi)生、醫(yī)保等部門出臺指導(dǎo)性文件，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)對特醫(yī)食品的管理，以提升患者使用特醫(yī)食品的便利性和可及性。目前，已有18個省份發(fā)布了相關(guān)文件，并設(shè)立了37家試點單位和8家示范單位。
上海市兒科醫(yī)學(xué)研究所所長、上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院教授蔡威指出，在中國第一、第二批罕見病目錄共207種罕見病中，有32種罕見病需使用特醫(yī)食品，其中18種罕見病對特醫(yī)食品的需求尤為緊急與重要，建議加快完善罕見病類特醫(yī)食品相關(guān)解決方案，激勵本土企業(yè)創(chuàng)新，進一步提升特醫(yī)食品可及性。(完)