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發(fā)表于：2024/09/03 23:30:01
科技日報(bào)訊 (劉俠 記者 滕繼濮)記者日前從四川大學(xué)華西醫(yī)院獲悉，由該院心臟內(nèi)科主任陳茂團(tuán)隊(duì)領(lǐng)銜研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市。據(jù)介紹，此為國內(nèi)首款自主研發(fā)上市的球囊擴(kuò)張式經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜產(chǎn)品。
據(jù)悉，“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”由陳茂團(tuán)隊(duì)聯(lián)合上海醫(yī)療科技相關(guān)企業(yè)歷時(shí)8年研發(fā)完成。該系統(tǒng)適用于那些經(jīng)過心臟團(tuán)隊(duì)結(jié)合專業(yè)評分系統(tǒng)評估后，被鑒定為患有癥狀的、鈣化的、重度退行性自體主動(dòng)脈瓣狹窄，且因身體狀況不適合接受常規(guī)外科手術(shù)置換瓣膜，同時(shí)年齡在70歲及以上的患者。
主動(dòng)脈瓣狹窄是最常見的心臟瓣膜病之一，目前治療方案包括外科開胸手術(shù)進(jìn)行瓣膜置換和經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換兩種。相較于開胸手術(shù)，經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)無需開胸和體外循環(huán)，具有創(chuàng)傷小、恢復(fù)快等顯著優(yōu)勢。
“我們這套產(chǎn)品由經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜、經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜輸送系統(tǒng)、主動(dòng)脈瓣球囊擴(kuò)張導(dǎo)管等部分組成。”陳茂說，在醫(yī)學(xué)影像設(shè)備監(jiān)護(hù)下，該產(chǎn)品可通過股動(dòng)脈，經(jīng)導(dǎo)管植入到人體主動(dòng)脈瓣環(huán)處，代替原有的病變主動(dòng)脈瓣膜。
同時(shí)，該產(chǎn)品還對標(biāo)國際最新一代球擴(kuò)瓣技術(shù)，采用球擴(kuò)式短支架瓣膜設(shè)計(jì)，并在瓣架、瓣裙、輸送系統(tǒng)等多方面進(jìn)行了創(chuàng)新。例如，產(chǎn)品瓣架由鈷鉻合金制成，其產(chǎn)生的徑向支撐力可將殘瓣壓縮至更小的尺寸；產(chǎn)品內(nèi)外密封膜采用的瓣裙設(shè)計(jì)可有效減少瓣周漏。此外，該產(chǎn)品的輸送系統(tǒng)還具有更優(yōu)異的調(diào)彎性能，能使術(shù)中主動(dòng)脈弓通過性更好，可有效減少對患者血管壁的損傷并實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)定位。